药品的内包装对药品的稳定性影响很大。因此,应根据药品和制剂的特点选择不同的包装材料。先要稳定(物理的、化学的、微生物的)、均匀、密闭,不与被包装的药物发生反应,不吸附药物,不改变药物的性质。此外,它应具有强度、耐热和耐寒性、重量轻、遮光、易于清洁和易于搬运。不同剂型的药品也应该有不同的包装材料,不同的包装形式和包装规格。
更换药品的内包装材料和容器时,应根据药品的理化性质和所选用药品包装材料的性质进行稳定性试验,并考察所选用材料与药品的相容性。FDA规定,药品的包装是在规定的保质期内保持药品的均一性、疗效、质量和纯度的标准。因此,所有药品生产企业要在药物制剂开发的各个阶段进行稳定性试验,所有与包装相关的因素都要进行调查。
保证药品质量和药物制剂的特性;
药品的内包装对药品的稳定性影响很大。因此,应根据药品和制剂的特点选择不同的包装材料。先要稳定(物理的、化学的、微生物的)、均匀、密闭,不与被包装的药物发生反应,不吸附药物,不改变药物的性质。此外,它应具有强度、耐热和耐寒性、重量轻、遮光、易于清洁和易于搬运。不同剂型的药品也应该有不同的包装材料,不同的包装形式和包装规格。
更换药品的内包装材料和容器时,应根据药品的理化性质和所选用药品包装材料的性质进行稳定性试验,并考察所选用材料与药品的相容性。FDA规定,药品包装瓶是在规定的保质期内保持药品的均一性、质量和纯度的标准。因此,所有药品生产企业必须在药物制剂开发的各个阶段进行稳定性试验,所有与包装相关的因素都要进行调查。
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